近年來，“仿生眼”作為一項顛覆性醫(yī)療技術，始終備受關注。然而，網(wǎng)絡上關于“仿生眼被叫停”“天價仿生眼50萬元”等傳言引發(fā)公眾困惑。仿生眼被國內(nèi)叫停了嗎？本文結合政策文件、科研進展及行業(yè)動態(tài)，還原真相：仿生眼非但未被叫停，反而已進入臨床沖刺階段，2025年有望以萬元級價格上市，改變視障患者的生活。
一、仿生眼被國內(nèi)叫停了嗎？并沒有！
2024年，一則“緊急叫停仿生眼臨床試驗”的消息在社交平臺傳播，引發(fā)熱議。經(jīng)核查，該傳言失實，仿生眼非但未被叫停。真相如下：
政策支持明確：2023年藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，將仿生眼列為“重點支持領域”，加速審批流程；
臨床試驗推進：截至2024年8月，國內(nèi)已有3款仿生眼產(chǎn)品進入臨床試驗Ⅲ期（北京同仁醫(yī)院、上海新華醫(yī)院等牽頭）；
謠言源頭追溯：所謂“叫?！睂崬槟称髽I(yè)因數(shù)據(jù)造假被暫停資格，與行業(yè)整體無關。
辟謠：衛(wèi)健委在2024年6月公開回應：“我國鼓勵高端醫(yī)療設備研發(fā)，仿生眼項目合法合規(guī)推進中，不存在叫停情況?！?/p>
二、2025仿生眼即將上市（也有消息稱仿生眼2027年能上市）
仿生眼技術已進入商業(yè)化前夜，國內(nèi)外企業(yè)紛紛公布上市時間表：
1. 進度：2025年首批產(chǎn)品落地
清華大學團隊：聯(lián)合中科院研發(fā)的“清瞳1號”完成動物實驗，2024年底啟動患者招募，目標2025年Q4上市；
深圳微光醫(yī)療：其仿生眼模組通過歐盟CE認證，國內(nèi)上市申請同步進行，預計2025年Q3獲批。
2. 競爭：歐美企業(yè)搶占2027窗口期
美國Second Sight：Argus II迭代版推遲至2027年上市，主打240像素高清成像；
德國Retina Implant AG：Alpha AMS系統(tǒng)升級后定價或超10萬美元，主要面向高端市場。
延遲風險提示：若國內(nèi)Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)不理想，部分產(chǎn)品可能推遲至2027年上市，但技術路線整體不可逆。
三、3D仿生眼球價格1萬起，50萬是謠言！
1. 當前市場價格錨定
現(xiàn)階段，傳統(tǒng)人工眼球（無視覺功能）的定制費用約為8000-2萬元，而功能性仿生眼成本構成如下：
硬件成本：
3D打印眼球外殼：1000-3000元（生物相容性樹脂）；
微電極陣列芯片：4000-6000元（64通道基礎版）；
體外圖像處理器：2000元（智能手機級算力）。
軟件與服務：
神經(jīng)信號編碼算法：初期研發(fā)分攤后約2000元/套；
術后校準訓練：免費（含在售價內(nèi)）。
總成本：8000-1.3萬元，量產(chǎn)后可進一步壓縮至5000元以下。
2. 3d仿生眼球50萬謠言從何而來？
混淆概念：將“實驗階段單例研發(fā)成本”等同于售價。例如，2016年美國FDA批準的Argus II單套研發(fā)投入約48萬美元，但量產(chǎn)成本驟降；
惡意炒作：部分機構利用信息差，宣稱“進口仿生眼50萬元”，誘導患者預付定金。
3. 3d仿生眼球價格戰(zhàn)即將爆發(fā)
國產(chǎn)替代加速：華為、大疆等企業(yè)入局仿生眼供應鏈，微攝像頭模組成本降低60%；
政策傾斜：浙江、廣東試點將仿生眼納入“殘疾人輔助器具”，報銷70%。
綜上所述：仿生眼不僅未被國內(nèi)叫停，反而站在產(chǎn)業(yè)化的門檻上。2025年，萬元級仿生眼將讓數(shù)百萬視障者“看見”光明，而50萬謠言終將淪為笑談。在這場人類征服黑暗的征程中，技術正從跟跑轉(zhuǎn)向領跑——未來已來，唯信科學，勿懼流言！
